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注册一个医疗器械公司需要哪些前置手续?

如果一类,无需任何许可,可以直接卖。 如果二类,根据根据2014年新的法规,你需要去当地药监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件,每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼,但上海只要求30平办公和15平仓库,...

内资医疗器械公司案例1、公司名称:上海***医疗器械有限公司 2、设立条件:(1)、需有合适的注册及办公地点(2)、至少2个国内投资者 3、经营范围:医疗器械的销售(凭许可证)4、注册资金:100万人民币一、提交材料 1 、 全体股东(法人 + 合伙...

注册公司很简单,没有什么要求,注册资金是认缴制的,最低3万。不管你是大小公司,公司成立后15个工作日起就要开始做账报税了,不能不报。 需要注册可以咨询。

一般的二三类医疗器械注册流程如下: 1、企业核名 2、生产许可证 3、工商营业执照 4、产品检测报告 5、临床试验资料(二类有的可以做临床评价,三类除生物安全柜之外都需要做临床试验) 6、质量体系考核 7、整理和提交注册资料 注:临床和质量体...

到卫生局办理前置审批。。

医疗器械的必须要先办理前置审批才可以备案的,现在医疗器械行业的前置审批一般都是在食品药品监督管理局办理,要填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交...

药品和医疗器械类网站前置审批流程 涉及前置审批的网站范围:生产经营药品、医疗器械等的企业,并将产品放在互联网上展示(不是在线销售)的,需要前置审批;生产经营药品、医疗器械等的企业单纯做企业宣传,没有将产品放在互联网上展示的,不需...

一类医疗器械网站备案需要前置审批 首先卖一类医疗器械需要前置审批,流程如下: 折叠申报材料: 1.医疗器械生产企业资格证明; 2.注册产品标准及编制说明; 3.产品性能自测报告; 4.企业产品生产现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)说明;...

填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交下面材料:1.企业营业执照复印件2.网站域名注册的相关证书或者证明文件3.网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品...

一、审批权限经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》。1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收意见和...

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