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怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求

根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白

看你是办几类医疗器械的经营许可证了。 开办医疗器械经营企业条件: 一、人员: 1.第三类医疗器

申办条件: 一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具

医疗器械许可 ,是针对在所有医疗器械中风险系数较大的三类医疗器械才需要办理的。而一类可直接经营,二类

办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,如

第二类是具有中度风险,第三类是具有较高风险;注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品

例如 1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)

要先注册公司,再办理医疗器械的审批,一类不用审批,可直接加在营业范围里;二类需要备案;三类需要审批,

第三类医疗器械是需要注册申请的。 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料: 1

医疗器械注册号由六个部分组成,基本编排方式为:X(X)1食药监械(X2)字XXXX3 第X4XX5X

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